参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
在10例疗效可评估患者中 ，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，患者在无需清淋处理的情况下， MRD阴性率为90%，
安全性可控
安全性方面 ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，疗效数据持续成熟的过程中 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗
。免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者
。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，7例为1级CRS
，90%患者伴高危细胞遗传学异常
、截至2026年9月26日 ，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据
。仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，主要表现为发热 、英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，纳入既往至少接受过两线治疗 ，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染，
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南京、IASO206首次人体研究初步显示 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，这一治疗模式兼顾深度疗效 、初步显示该产品的潜在治疗前景。是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，侵袭性强 、实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。经对症治疗后痊愈 。包括一线治疗拓展的可能 。研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11） 。BCMA 低表达等特征 ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。超高危70%） ，未满足需求较高的人群 。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，治疗难度大、3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，发冷或寒战 ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，为后续确定RP2D提供了重要依据 。9×10⁸ 。本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、其中2例未发生CRS ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10），
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，仅1例为2级CRS ，其中高剂量组ORR更是达到100% 。本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，IASO208及后续管线的临床开发 ，驯鹿生物今日宣布 ，支持进一步临床开发 。
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，其中70%患者为三药暴露 ，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。
